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艾家号外未来之星RINVOQ治疗特应

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*本文所列信息涉及尚未在中国获批的产品或适应症。本文章仅作信息分享用途,不应被理解为这些产品或适应症将在中国注册或获批。

RINVOQ?

7月21日,艾伯维旗下RINVOQ?(upadacitinib15mg和30mg,每日一次)单药治疗中重度特应性皮炎患者的第2个3期研究—MeasureUp2达到了所有主要和次要的终点。

MeasureUp2研究的主要终点是16周治疗后患者实现EASI75(皮疹严重程度指数缓解75%)和vIGA-AD0/1(经验证的研究者总体评分-特应性皮炎0/1)应答的患者比例。该研究评估了符合系统治疗指征的青少年和成人中重度特应性皮炎患者,接受两种剂量的upadacitinib单药治疗相较于安慰剂治疗的疗效和安全性。

●研究显示

在第16周,与安慰剂相比,接受任一剂量的upadacitinib单药治疗的患者达到了明显的皮损清除和瘙痒减轻。60%接受upadacitinib15mg的患者和73%接受upadacitinib30mg的患者均达到了EASI75,而安慰剂组的这一比例仅为13%(p0.);在接受upadacitinib15mg治疗的患者中,39%患者达到了vIGA-AD0/1;在接受upadacitinib30mg治疗的患者中,52%患者达到了vIGA-AD0/1,而安慰剂组患者仅5%达到了vIGA-AD0/1(p0.)。

艾伯维副董事长兼总裁MichaelSeverino博士表示:

这些结果在印证MeasureUp1研究数据的同时,也再次证实了RINVOQ?对那些难以控制特应性皮炎的患者产生的潜在影响,这让我们感到鼓舞。他们中的许多人一直忍受着持续不断的瘙痒等皮肤症状。这些症状会影响他们的日常生活,我们将持续致力于满足特应性皮炎患者的需求。

●研究显示

在第16周时,在使用upadacitinib15mg治疗的患者中,42%患者的瘙痒症状有临床意义的减轻,即瘙痒NRS≥4(峰值瘙痒数字评价量表≥4);在使用upadacitinib30mg治疗的患者中,60%患者的瘙痒NRS≥4,而安慰剂组患者仅9%达到了NRS≥4(p0.)。对于这两种剂量,患者的瘙痒症状在早期都有所减轻,并且一直持续至第16周。在首剂给药仅一天后(第二天),与安慰剂组患者相比,接受upadacitinib30mg的患者的瘙痒症状有所减少(8%vs1%,p0.);接受upadacitinib15mg的患者,在首剂给药后两天(第三天),瘙痒症状减少的患者比例为12%,而安慰剂组患者仅为3%(p0.)。

特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,症状表现为剧烈的瘙痒和反复的抓挠,导致皮肤开裂、脱落和渗出。据估计,大约25%的青少年和10%的成年人在一生中的某个阶段会受到这一疾病的影响。在患有特应性皮炎的成年人中,有20%至46%为中度至重度,给患者的身体、心理和经济带来极大负担。

RINVOQ?在治疗特应性皮炎上,与在治疗类风湿关节炎和银屑病关节炎中观察到的安全性风险相比较,没有发现新的安全风险。

声明:本文提到的产品RINVOQ?和其治疗特应性皮炎的适应症尚未获得中国药监局的上市许可。

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