药监局发文药店这些常用药,婴儿禁用

时间：2020-8-31 来源：北京治疗神经性皮炎|过敏性皮炎|脂溢性皮炎_专治皮炎最好

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国家药监局发文，一批常用OTC说明书改了，婴儿禁用。因此，药店人在日常荐药时要注意提醒顾客。

4月8日，国家药监局发布了《关于修订含硼酸及硼酸盐药品说明书的公告》（以下简称“公告”）。

公告指出，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对含硼酸及硼酸盐药品说明书、、等项进行修订。具体如下：

根据公告，涉及硼酸软膏、硼酸洗液、硼酸氧化锌软膏、硼酸氧化锌冰片软膏、复方磺胺氧化锌软膏、冻疮膏、复方薄荷柳酯搽剂、复方麝香草酚撒粉、复方苦参水杨酸散、鞣柳硼三酸散、水杨酸复合洗剂、复方氧化锌水杨酸散、复方马勃水杨酸散、水杨酸氧化锌软膏、硫磺硼砂乳膏、硼酸冰片滴耳液、丁硼乳膏、复方硼砂含漱液等药品。

其中，除复方麝香草酚撒粉外，硼酸软膏、硼酸洗液等数个药品要在项增加婴儿禁用本品；硼酸氧化锌软膏、复方苦参水杨酸散等数个药品要在增加避免用于3岁以下儿童；丁硼乳膏、复方硼砂含漱液要在项3岁以下儿童禁用。

1硼酸软膏（OTC）一、禁忌项增加以下内容：1.大面积皮肤损害者禁用本品。2.婴儿禁用本品。3.对本品及其成份过敏者禁用。二、注意事项项修订为：1.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。2.避免用于3岁以下儿童。3.避免长期大面积使用。4.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。5.本品性状发生改变时禁用。6.儿童必须在成人监护下使用。7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。三、药物相互作用项修订为：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。2硼酸洗液（OTC）一、不良反应项增加以下内容：药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、潮红、过敏反应等不良反应。二、注意事项项增加以下内容：1.避免长期大面积使用。2.避免用于3岁以下儿童。三、禁忌项修订为：1.大面积皮肤损害者禁用本品。2.婴儿禁用本品。3.对本品及其成份过敏者禁用。3硼酸氧化锌软膏一、注意事项增加项及以下内容：1.避免长期大面积使用。2.避免用于3岁以下儿童。二、禁忌增加项及以下内容：1.大面积皮肤损害者禁用本品。2.婴儿禁用本品。4硼酸氧化锌冰片软膏一、不良反应项修订为：药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、接触性皮炎、皮肤红肿、过敏反应等不良反应。二、注意事项项修订为：1.避免长期大面积使用。2.避免用于3岁以下儿童。三、禁忌项修订为：1.大面积皮肤损害者禁用本品。2.婴儿禁用本品。四、儿童用药项修订为：婴儿禁用本品。5复方磺胺氧化锌软膏一、禁忌项修订为：1.对磺胺类药物及氧化锌过敏者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。3.大面积皮肤损害者禁用本品。4.婴儿禁用本品。二、注意事项项增加以下内容：避免用于3岁以下儿童。三、儿童用药项修订为：婴儿禁用。儿童慎用。6冻疮膏（OTC）一、不良反应项增加以下内容：药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、皮肤红肿，用药部位疼痛等不良反应。二、注意事项项作以下修订：1.“小儿和老年人应避免大面积使用”修改为：避免长期大面积使用。2.增加“避免用于3岁以下儿童”。三、禁忌项增加以下内容：1.大面积皮肤损害者禁用本品。2.婴儿禁用本品。3.对本品及其成份过敏者禁用。7复方薄荷柳酯搽剂（OTC）一、注意事项项增加以下内容：1.避免长期大面积使用。2.避免用于3岁以下儿童。二、禁忌项增加以下内容：1.大面积皮肤损害者禁用本品。2.婴儿禁用本品。3.对本品及其成份过敏者禁用。8复方麝香草酚撒粉（OTC）一、注意事项项增加以下内容：避免长期大面积使用。二、禁忌项增加以下内容：1.大面积皮肤损害者禁用本品。2.对本品及其成份过敏者禁用。9复方苦参水杨酸散（OTC）一、不良反应项增加以下内容：药品上市后不良反应监测数据显示本品可见用药部位红肿、疼痛，皮肤脱落等不良反应。二、注意事项项增加以下内容：1.避免长期大面积使用。2.避免用于3岁以下儿童。三、禁忌项增加以下内容：1.大面积皮肤损害者禁用本品。2.婴儿禁用本品。3.对本品及其成份过敏者禁用。10鞣柳硼三酸散（OTC）一、注意事项项增加以下内容：避免用于3岁以下儿童。二、禁忌项增加以下内容：1.大面积皮肤损害者禁用本品。2.婴儿禁用本品。3.对本品及其成份过敏者禁用。11水杨酸复合洗剂（OTC）一、不良反应项增加以下内容：药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、皮肤脱落、用药部位红肿疼痛等不良反应。二、注意事项项增加以下内容：1.避免长期大面积使用。2.避免用于3岁以下儿童。三、禁忌项增加以下内容：1.大面积皮肤损害者禁用本品。2.婴儿禁用本品。3.对本品及其成份过敏者禁用。12复方氧化锌水杨酸散一、注意事项项增加以下内容：1.避免长期大面积使用。2.避免用于3岁以下儿童。二、禁忌项增加以下内容：1.大面积皮肤损害者禁用本品。2.婴儿禁用本品。13复方马勃水杨酸散一、注意事项项增加以下内容：1.避免长期大面积使用。2.避免用于3岁以下儿童。二、禁忌项增加以下内容：1.大面积皮肤损害者禁用本品。2.婴儿禁用本品。三、儿童用药项修订为：婴儿禁用。儿童慎用。14水杨酸氧化锌软膏（OTC）一、注意事项项增加以下内容：避免用于3岁以下儿童。二、禁忌项增加以下内容：1.大面积皮肤损害者禁用本品。2.婴儿禁用本品。15硫磺硼砂乳膏（OTC）一、注意事项项增加以下内容：避免用于3岁以下儿童。二、禁忌项增加以下内容：1.大面积皮肤损害者禁用本品。2.婴儿禁用本品。3.对本品及其成份过敏者禁用。16硼酸冰片滴耳液一、不良反应项增加以下内容：药品上市后不良反应监测数据显示本品可见耳道疼痛、瘙痒、灼烧感，头晕，头痛等不良反应。二、注意事项项增加以下内容：1.避免用于3岁以下儿童。2.中耳炎鼓膜穿孔时慎用。3.大面积皮肤损害者禁用本品。三、禁忌项增加以下内容：1.婴儿禁用本品。2.大面积皮肤损害者禁用本品。四、儿童用药项修订为：婴儿禁用。17丁硼乳膏（OTC）一、不良反应项增加以下内容：药品上市后不良反应监测数据显示本品可见恶心，口腔不适、黏膜刺激和灼烧感、口腔疼痛、局部麻木，皮疹、瘙痒、过敏反应等不良反应。二、禁忌项修订为：1.对本品及其成份过敏者禁用。2.3岁以下儿童禁用。3.大面积皮肤损害者禁用本品。三、注意事项项增加以下内容：1.本品因含丁香酚使用后会产生口腔黏膜刺激、灼烧感和局部麻木，用药一段时间后可自行消退。2.大面积皮肤损害者禁用本品。18复方硼砂含漱液（OTC）一、禁忌项修订为：1.对本品及其成份过敏者禁用。2.3岁以下儿童禁用。3.大面积皮肤损害者禁用本品。二、注意事项项增加以下内容：大面积皮肤损害者禁用本品。持续提升专业能力是药店人赢得顾客信任实现升职加薪的必要技能欧婷老师主讲的《常见疾病专业知识提升班》6折优惠活动即将结束4月20日起恢复原价，快联系老师购课跟名师系统学习，让自己全面提升更专业扫码添加药店大学老师