无针喷注技术的概念起源优势原理分

一、无针喷注的概念

所谓无针喷注(又称无针注射给药系统)是指以物理学、物理化学、分析化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学、生物药剂学等学科理论为基础,综合运用计算机设计、数控机电加工技术、物理化工技术和药剂成型技术,设计研制无针头射流喷射给药新器械(或称新技术),利用此项新技术,针对皮内、皮下、黏膜或创口部位给药,形成不使用传统注射器针头的新剂型。无针喷注具有无针、无痛、无交叉感染、使用方便等优点,医护人员或自我给药病人都能很方便地学会使用,尤其适用于有恐针感病人和小儿患者,可显著提高患者的顺应性。

二、无针喷注的起源

无针喷注的起源可追溯到年——无针喷注之父RobertHingson的发明。机械工程师ArnoldSutermeister发现高压输油管内的液体由输油管表面的小孔喷出,能穿透皮肤射入体内。而后,Sutermeister与RobertHingson医生共同研制了最早的无针喷注注射器,并进行了临床研究。在过去的几十年里,无针喷注的研究从未中断过,如今已有多项专利。虽然,无针喷注在第2次世界大战期间曾用于军队的大规模预防接种,但由于药剂无菌、包装、定量以及递送效率等关键技术上的缺陷,上世纪80年代之前的产品未得到广泛的认可和重视。随着临床需要的推动和科学技术的发展,无针喷注的研究开发呈现出蓬勃发展的态势,美国和欧洲已经有不同类型的商品面世,国内也启动了无针喷注研究项目。

三、无针喷注的优势

1、无针喷注能消除传统注射器造成的疼痛；

2、无针喷注避免有针注射带来的漏液现象出现（无针喷注在高压作用下，使注射更加迅速、准确）；

3、无针喷注克服脂肪垫、脂肪萎缩等脂肪情况出现（喷雾状注射，扩散吸收，吸收曲线更接近于生理分布状态）；

4、无针喷注后不会有感染现象（高压无针喷注和专业消毒用具更大程度保证无菌操作，避免皮肤感染受损）；

5、无针喷注能减轻初期治疗的患者，由于传统注射而造成的水肿现象（雾化的喷射流入皮肤，作用范围更大，吸收更好更迅速，避免了初期患者由于注射大量而造成的水肿现象出现）；

6、无针喷注药物注射剂量精确（0.01ml可调）；

7、无针喷注中的无针注射用具无需拆洗，操作简单易学。

四、无针喷注的工作原理

人体解剖学表明，人的皮肤为多层结构，其表层为结构十分致密的角质细胞层，非常坚韧，能抵御外来物质（如各种微生物）侵入皮内。无针喷注器就是利用高速气流原理不用针头就将药液或药物干粉微粒（有的不溶于水）注入患者皮内。无针喷注又称射流注射（needle-freeinjector或needlelessinjector），指的是利用机械装置（如高压气体或弹簧）或电能产生的瞬间高压，推动药剂（液体或冻干粉）经过一个很细的喷嘴（微米级大小）形成高压射流，高速穿过皮肤直接弥散到皮下组织中，全过程是一个复杂的动力学过程。这种射流的速度极高，典型值为~m/s，且进入肌体的深度有限，对神经末梢的刺激很小，因此一般不像有针注射器有明显的刺痛感。

五、无针喷注的分类

长期以来,为尽量避免传统注射剂固有的缺陷,药剂学家们一方面致力于开展非注射途径给药系统和微针注射给药技术的研究,另一方面积极开展无针注射剂(或称为无针注射给药系统)的研究。,随着无针注射给药系统研究的深入,无针注射药物也得到了广泛的应用。

科学的分类方法不仅反映无针注射给药系统的工作原理,也间接体现其模型药物选择适用的范围。

无针注射剂可依据不同方法进行分类。

按给药器具的动力源差异分为:机械动力(弹簧动力)无针注射剂、高压气体动力无针注射剂和弹药激发无针注射剂。

按药物存在形式,无针注射剂可分为:传递液态药物的无针注射液和传递包括微球、微囊和微粒等的粉末型无针注射剂。

以上分类方法从不同侧面反映了无针注射剂的特征,但针对某一具体药物制剂,其完整性不能得到全面反映。

因此,可依照动力源和药物存在形式进行综合分类:机械动力液体无针注射给药系统、高压气体动力液体无针注射给药系统、弹簧压缩粉末无针注射给药系统、高压气体喷射粉末无针注射给药系统。

六、无针喷注的应用

无针喷注是在皮肤表面给药，药物渗透力有限，能够达到的部位不是很深。目前这项技术最主要被应用在糖尿病，皮肤科，美容院。而目前在皮肤科应用的有以下几个方面：

1、病毒感染引起的皮肤科疾病：疱疹性咽峡炎、手足口病等；

2、细菌感染引起的皮肤科疾病：毛囊炎、脓疱疮、慢性表皮溃疡等；

3、真菌感染引起的皮肤疾病：头癣、体股癣、脚癣（伴感染）念珠菌性

龟头炎、阴道炎等；

4、蚊虫叮咬性疾病：隐翅虫皮炎、蚊虫叮咬等；

5、变态反应性疾病：季节性皮炎、婴儿湿疹、尿布性皮炎、青少年面部

6、伴感染性痤疮、脂溢性皮炎等；

无针喷注技术的临床应用

理光（无针）肤疗仪

李康教授

无针喷注技术治疗皮肤疾病创始人

中国皮肤性病特色诊疗协会高级研究员

安徽省皮肤性病协会专业委员会理事

医院客座教授

一、理光（无针）肤疗仪的概述

理光（无针）肤疗仪是基于皮肤科开放性冷湿敷技术原理，通过临床辨证组方，借助现代高科技物理手段，利用自身内置的特殊装置把空气中的氧气进行分离、提纯和压缩而产生瞬间有氧高压，然后通过离子转换器及自动给药系统推动药液经过一个无针喷注头，形成压力大于2Bar的高压有氧液体流，进而使药液直接穿过皮肤弥散到皮下组织（毛细血管丰富）的真皮乳头层中，而有氧药液注入机体的深度有限，不会损伤深层组织，且能在一定范围内呈弥散分布，可以有效促进药物制剂的吸收和利用。

理光无针仪是现代透皮给药技术领域研究的新成果、新技术、新方向、新发展和新突破。由于其是高压液体流喷射注入，进入皮下过程仅为0.01秒，神经传导信号的时间是0.2秒，且有氧药液在皮下呈弥散分布，人身自体感觉无痛，刺激很小。因此，其具有治疗更安全、无交叉感染、无痛苦、无损伤、轻松舒适、便捷高效等特点，目前在治疗皮肤科等多科疾病方面都已取得显著的临床效果。

二、理光（无针）肤疗仪的技术原理

由于人体的皮肤为多层结构，其表层为结构十分致密的角质细胞层，其结构的严密性能抵御外来物质（如各种微生物颗粒）的进入。而理光无针仪将纯净的高压有氧空气和配制药液相互充分结合，以最大m/s速度的液体流作用于皮肤，高压瞬间释放，只需要0.01秒使悬浊液或乳浊液等药液成份在压力作用下形成以50-80μm（小于毛孔直径）的细小颗粒由表皮直接渗透到真皮层，而压力值是通过无数次临床实验而获得的精确压力值，从而保证液体在通过表皮进入中胚层及肌肉、脂肪层等目标区域后迅速呈雾状扩散或弥散分布，充分发挥药效的同时保证整个过程的无痛感和安全性，从而彻底杀灭和清除有害物质和病变组织，有效的改善皮肤内环境和促进皮肤新陈代谢，最终达到治疗疾病的目的。

三、理光（无针）肤疗仪的功能和特点

1、快速消除自由基、病菌等对皮肤的伤害，净化皮肤细胞生长内环境；

2、有效抑制神经传导，缓解紧张的皮肤浅表筋膜及神经系统，快速抑制皮肤病变部位因脓疮、疱疹、水肿、干燥等症状而引起的溃烂、骚痒、疼痛现象；

3、特有的有氧离子电荷及药液的相互结合相互辅助，能快速达到去病变，修补皮肤病理缺陷和平衡皮肤酸碱度的目的；

4、可快速修复受损组织，激活细胞再生系统，改善皮脂腺的油脂分泌量，分化新的胶原细胞，促进上皮增生，有效抑制伤口病菌感染，加速伤口组织愈合；

5、弥散在皮下组织的药液能有效辅助溶解和消除皮肤表层的病变坏死组织，抑制病菌的繁殖和代谢，达到提升和修复自身皮肤细胞机能和治疗疾病的功效；

6、治疗更安全，无交叉感染，无痛苦，无损伤，治疗轻松、舒适、便捷、高效，不影响正常的工作和生活；

7、治疗针对性强、药物直达病灶内部，快速杀灭和消除致病因子，迅速改善和修复病变部位，治疗周期短，疗效显著，不易复发；

8、是透皮给药技术领域研究的新成果、新技术、新发展、新方向和新突破，是传统医学“内病外治”和“外病外治”理论，在新世纪医学应用领域的新高度。

四、理光（无针）肤疗仪的临床应用

1、病毒性感染引起的疾病：疱疹性咽峡炎、手足口病、鼻炎等；

2、细菌性感染引起的疾病：痤疮、毛囊炎、脓疱疮、慢性表皮溃疡等；

3、真菌感染引起的疾病：头癣、体股癣、脚癣（伴感染）念珠菌性龟头炎、阴道炎等；

4、蚊虫叮咬性疾病：隐翅虫皮炎、蚊虫叮咬等；

5、螨虫感染性疾病：脂螨皮炎等；

6、变态反应性疾病：季节性皮炎、婴儿湿疹、尿布性皮炎、青少年面部伴感染性痤疮、脂溢性皮炎等；

7、其他系列性疾病：烧烫伤、切口感染、预防蚊虫叮咬等。

五、部分病例无针喷注治疗前后对比图

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