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双选会华润三九医药股份有限公司

公司简介

华润三九医药股份有限公司是世界强华润集团一级利润中心,大型国有控股医药上市公司。公司核心业务定位非处方药(OTC)和中药处方药,是中国OTC第一品牌。OTC产品在感冒(如感冒灵颗粒)、胃肠(如三九胃泰)、皮肤(如皮炎平)、儿科、止咳和骨科(如天和骨痛贴膏)用药占据了较高的市场份额;处方药产品在中药配方颗粒、心脑血管、抗肿瘤、抗感染、大健康等领域,位居国内市场前列。疫情期间,华润三九作为央企担当,全力保障防疫药品供应,国家中医药管理局特发函,感谢华润三九无偿提供抗疫药品用于新冠肺炎患者治疗,为打赢抗疫狙击战做出贡献。

1

双选会安排

1.时间

3月31日13:30

2.地点

浙江大学紫金港校区西区人文社科组团大楼大厅

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招聘岗位

1.药物警戒专员(工作地点:深圳)

岗位职责

1、负责产品个例安全性报告综合评价及专业放行

2、产品ADR收集,及上报,撰写PSUR及年度报告等

3.制订药物警戒培训计划,负责组织提供药物警戒知识培训,保存培训记录。

4、建立多途径收集产品不良反应渠道;

5、参与药品安全风险评估,制定风险控制措施

6、管理公司PV资料,负责提供药政事务注册申报中PV相关资料。

7、监督业务单元及药物警戒中心合规运行;

8、负责三九体系业务单元内部药物警戒体系质量审查;

9、配合药品监督部门核查工作。

10、参与修订产品说明书

任职要求

1、硕士学历以上;医学或统计学专业;

2、临床研究或药物警戒工作1年以上;

3、必要的临床药理学知识及必要的统计学知识;

4、熟悉国内药物警戒相关法规;

5、具有良好的语言表达能力和沟通能力;

2.临床监查员CRA(工作地点:深圳)

岗位职责

1、负责临床研究全过程的监查管理及工作计划,制订监查计划书,保证临床研究按照临床研究方案执行。保证项目按进度进行。按时提交符合要求的工作计划。试验过程管理符合相关技术要求及实际需要。

2、指导、参与监查合作单位,确认知情同意书、审阅病例报告表、核对原始数据,组织填写、回收病例报告表及化验单等原始文件,汇集至数据处理中心。临床研究执行标准符合相关技术规定及试验目的。

3、指导、参与临床数据的处理,充当数据处理人员与临床试验研究人员的桥梁,解决数据处理过程中的疑问。控制试验数据科学可靠或符合厂方特定需要。

4、随时解决合作单位在试验过程中医院内部的人事变动,及时妥善处理或上报上级处理。保证临床研究人员的工作延续性和积极性,确保临床试验顺利进行。

5、草拟临床研究监查报告,制订研究者手册及相关临床研究的文挡管理工作。深谙方案的设计思路,及时提交符合要求的报告研究监查草案。

6、与合作单位建立良好的人际关系;负责临床会议的组织及会议日程安排。与合作单位建立良好的关系,会议日程安排井然有序。

任职要求

1、硕士学历以上,医学或药理学专业(工作经验:本科≥2年;硕士≥1年);

2、系统化的临床药理学知识及必要的统计学知识;

3、熟悉GCP及相关法规与科学标准;逻辑思维佳。

3.化药研究员(工作地点:深圳)

岗位职责

1、小试处方工艺研究技术及实验方案的制定;

2、分析方法建立、验证及转移;

3、新产品(原料及制剂)技术转移及落地实施;

4、根据相关技术指导原则对报批资料的整理及撰写;

5、委外项目的质量控制及跟进。

任职要求

1、学历及工作年限:硕士及以上学历,应届生或有工作经验均可;

2、专业要求:药学、药剂学、药物分析、药物合成等相关专业;

3、具备实验方案设计及实验结果判断能力;

4、具有良好的逻辑性、沟通及表达能力;

5、掌握灵活应用化药相关学科的专业知识,熟悉药品注册审评法规和指导原则;

6、掌握制剂工艺设备及各种分析仪器应用,掌握数据统计方法、数据处理工具;

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简历投递

HR联系方式:

投递邮箱:YINZHENYI1

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