儿童和成人特应性皮炎患者的福音克立硼罗软

克立硼罗（Crisaborole）是美国辉瑞公司持有的一款治疗儿童和成人特应性皮炎的新药，是辉瑞于年5月花费52亿美元收购Anacor公司所获得一款非甾体特应性皮炎药物。年12月克立硼罗软膏（Eucrisa?）获得FDA批准上市；年7月在中国获批上市，商品名：舒坦明?（Staquis?）。

克立硼罗定位为轻度至中度特应性皮炎的无类固醇外用疗法，用于取代类固醇疗法。克立硼罗是一种磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂。而PDE4是一种特应性皮炎炎症性细胞因子产生的关键调节点，主要通过降解环磷酸腺苷（cAMP）而起作用。

扩大适用年龄范围：年美国FDA已批准最低年龄限制展至3个月，克立硼罗成为第一个也是唯一一个适用于年龄低至3个月轻中度特应性皮炎儿童患者的无类固醇局部处方药。

新适应症：另外本品的斑块状银屑病新适应症正在美国进行II期临床。

克立硼罗结构式

特应性皮炎(AtopicDermatitis,AD，又名“湿疹[Eczema]”)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，患者往往有剧烈瘙痒，严重影响生活质量。本病通常初发于婴儿期，1岁前发病者约占全部患者的50%，该病呈慢性经过，部分患者病情可以迁延到成年，但也有成年发病者。在发达国家本病儿童中患病率可高达10%～20%。在我国，20年来特应性皮炎的患病率也在逐步上升。

不同于糖皮质激素和钙调神经磷酸酶抑制剂，克立硼罗是一种PDE4抑制剂，不良反应低于前两者，临床收益显著，在我国被纳入《第二批临床急需境外新药》名单。

原研企业：辉瑞

剂型：Staquis?(Eucrisa?)软膏剂：2%

医保信息

克立硼罗软膏：乙类医保

生产厂家DipharmaFrancisS.r.l.简介：本品生产商意大利Dipharma制药集团是欧洲领先的原料药制造商之一，位于意大利北部的三个生产基地已连续45年通过欧美主流药监部门的审核检查。Dipharma集团的客户涵盖全球最知名的制药公司，为他们开发创新的化学工艺和结晶形式。其生产设施从实验室到工业量供应、产品标准都同时完全符合欧美最严格的质量标准。

申报计划

原料计划在中国申报DMF。

国际DMF状态：已有美国USDMF，待缴费激活

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杨经理：-

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