欧盟批准异位性皮炎药物Dupixent

9月28日，欧洲药品管理局（EMA）批准赛诺菲和再生元的Dupixent用于异位性皮肤炎，这也使得该产品朝着某些分析师所预测的重磅级销售迈进一步。这次欧盟是批准该药物用于中重度异位性皮肤炎（也称湿疹），这是一种慢性皮肤疾病，其特征是皮肤起气泡、开裂和经常使人瘙痒，此前，欧洲药品管理局人用医药产品委员会在7月份已推荐批准这款药物。

Dupixent（dupilumab）是一种IL-4和IL-13抑制剂，初始负荷剂量后，该药物每隔一周皮下注射一次，在临床试验中，该药物已证明能有效清除皮肤，帮助患者避免使用类固醇及局部免疫抑制剂，如环孢霉素和甲氨蝶呤，因为这些药物长期使用会导致副作用。

9月初，赛诺菲和再生元在欧洲皮肤及性病学会（EADV）会议上报道了新的数据，当将Dupixent添加到局部类固醇药物中时，大约60%尽管以环孢霉素进行了治疗，但症状仍无法控制的患者可以达到75%的症状改善，相比之下，安慰剂组患者只有30%的病人达到症状改善。

赛诺菲在报告第二季度业绩时称，Dupixent在其第一个市场美国已取得开门红，其第一季度取得了万欧元的成绩，但与分析师所预测的销售额相比，这只能算是小部分。分析人士此前曾表示，Dupixent最终可能会成为一款年销售峰值达50亿欧元的产品，尤其是如果它还能在其他适应证领域获批，而在几周前，赛诺菲和再生元也收获了一些令人鼓舞的消息。

这款抗体药物在用于顽固性、不受控制哮喘的一项3期试验中达到了减少严重哮喘发作频次的目标，试验的受试者为有高水平嗜酸性细胞的患者，这些数据可帮助两家公司在今年底前递交Dupixent用于哮喘的上市申请。

但一些分析师也表示，数据并未达到预期，考虑到严重哮喘领域的IL-5抑制剂药物，如葛兰素史克的Nucala，Dupixent若获批该适应症，它将面临激烈的竞争。另外，Dupixent也在被测试用于鼻息肉。

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